Em um passo qualificado como "histórico" por especialistas e ativistas, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou nesta quarta-feira o uso da primeira injeção preventiva contra o HIV, um tratamento chamado lenacapavir, que requer apenas duas aplicações por ano.
Fabricado pela farmacêutica Gilead Sciences, o fármaco se torna a opção mais duradoura e eficaz até agora disponível para a prevenção do vírus da imunodeficiência humana (HIV).
Comercializado sob o nome Yeztugo, lenacapavir reduziu mais de 99.9 % o risco de infecção em ensaios clínicos com adultos e adolescentes em alto risco, de acordo com o relatório de Univisión.
“Este é um dia histórico. Lenacapavir tem o potencial real de pôr fim à transmissão do HIV”, declarou Daniel O'Day, presidente executivo da Gilead.
Lenacapavir é administrado por meio de duas injeções subcutâneas por ano no abdômen, onde o medicamento é depositado e liberado lentamente no organismo. Esse mecanismo não apenas simplifica o tratamento, mas também oferece uma alternativa eficaz para pessoas que esquecem de tomar a PrEP oral diariamente ou que enfrentam estigmas ao fazê-lo.
“É o mais próximo de uma vacina contra o HIV que temos”, apontou Greg Millett, diretor de políticas públicas da Fundação para a Pesquisa da AIDS (amfAR).
“Isso realmente poderia mudar as regras do jogo”, sublinhou.
Embora a aprovação da FDA marque o início de um desdobramento mundial do lenacapavir, ainda não está claro quantas pessoas nos EUA e no exterior poderão acessar o medicamento, devido principalmente ao seu alto custo.
Se estima que o preço de saída poderia girar em torno de 25.000 dólares anuais, uma cifra que pode limitar sua disponibilidade em comunidades de baixa renda, tanto no país quanto em outras regiões do mundo onde o HIV continua sendo uma ameaça grave.
Activistas e organizações pediram que o preço seja drasticamente reduzido, para cerca de 25 dólares por ano, a fim de alcançar os objetivos globais de erradicação do vírus até 2030.
A PrEP (profilaxia pré-exposição) existe há mais de uma década, mas sua eficácia tem sido limitada pela necessidade de ser tomada diariamente.
Em contrapartida, a proteção semestral oferecida pelo lenacapavir facilita a adesão ao tratamento e quebra barreiras sociais e logísticas que têm dificultado a prevenção em muitas populações.
Segundo os CDC, todos os anos, são registrados mais de 30.000 novas infecções por HIV nos Estados Unidos e cerca de 1,3 milhões em todo o mundo. O surgimento de um método preventivo mais acessível e duradouro pode representar um ponto de virada na luta contra a doença.
Com a aprovação já em vigor, a Gilead se prepara para o lançamento comercial do Yeztugo no mercado americano, enquanto avança em acordos globais para ampliar o acesso, especialmente em países em desenvolvimento.
Enquanto isso, especialistas em saúde pública e defensores do acesso universal ao tratamento insistem que o sucesso dessa ferramenta dependerá não apenas de sua eficácia médica, mas também de sua acessibilidade, disponibilidade e distribuição equitativa.
O anúncio de hoje abre uma nova era na prevenção do HIV, mas também levanta uma questão crucial: quem poderá se permitir acessar esse avanço?, questionam.
Perguntas frequentes sobre a vacina preventiva contra o HIV aprovada nos EUA.
O que é o lenacapavir e como funciona?
O lenacapavir é um tratamento preventivo contra o HIV que é administrado por meio de duas injeções subcutâneas por ano. Este medicamento, comercializado sob o nome Yeztugo, é depositado no abdômen e liberado lentamente no organismo, reduzindo o risco de infecção em mais de 99,9% segundo ensaios clínicos.
Por que o uso do lenacapavir é considerado histórico?
A aprovação do lenacapavir é considerada histórica, pois representa um avanço significativo na prevenção do HIV, oferecendo uma opção duradoura e eficaz com apenas duas aplicações por ano. Isso simplifica o tratamento e pode romper barreiras sociais e logísticas para as pessoas que enfrentam estigmas ao fazer uso da PrEP diária.
Quais são as barreiras para o acesso ao lenacapavir?
O alto custo do lenacapavir, estimado em cerca de 25.000 dólares anuais, pode limitar sua disponibilidade em comunidades de baixa renda. Ativistas e organizações defendem uma redução drástica do preço para ampliar o acesso e alcançar os objetivos globais de erradicação do HIV.
Como a política de preços de medicamentos de Trump pode influenciar a acessibilidade do lenacapavir?
As políticas de Trump buscam reduzir os preços dos medicamentos nos EUA, o que poderia favorecer a acessibilidade do lenacapavir. No entanto, a redução efetiva dos preços dependerá da implementação dessas políticas e das negociações com a indústria farmacêutica.
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